Functieomschrijving
Als
QA Specialist is het jouw doel om de
kwaliteit mee te garanderen in de productie van steriele magistrale bereidingen.
Jouw verantwoordelijkheden:
- Behandelen van klachten, kwaliteitsvragen en afwijkingen
- Uitvoeren van batch record autorisatie, review en vrijgave als back-up QP
- Uitvoeren van diverse quality reviews op inkomende goederen, retours, processen
- Opstellen en updaten van SOP’s
- Opstellen en up-to-date houden van productdossiers van verschillende producten
- Meewerken aan validatie en kalibratie-masterplan en het coördineren/opvolgen ervan: opstellen van validatieprotocollen, opvolgen van de effectieve validatie/kalibratie
- Coördineren/uitvoeren van interne audits
- Samenwerken met andere afdelingen om processen te verbeteren en kwaliteit te waarborgen.
- Trainen van personeel in verschillende aspecten van GMP
- Tot slot ben je continu op de hoogte van de evoluties en ontwikkelingen op het vlak van kwaliteit (o.a. GMP, GDP, ISO normen, corporate TQM, etc.).
Profiel
Als
QA Specialist beschik jij over:
- Je hebt een Masterdiploma in een relevante wetenschappelijke richting
- QP-certificaat is een vereiste
- Ervaring in een soortgelijke functie binnen een GMP-omgeving
- Kennis van en ervaring met de relevante wet- en regelgeving
- Proactieve en zelfstandige werkhouding
- Je hebt een goede kennis van courante computertoepassingen (Word, Excel, Powerpoint, Outlook…)
- Je bent Nederlandstalig en beschikt over een goede kennis van Engels
Organisatie- en afdelingomschrijving
Voor onze klant, marktleider in de farmaceutische en chemische sector, zijn we op zoek naar een
QA Specialist.
Aanbod
Zij bieden jou:
- Een fulltime tewerkstelling in een groeiende internationale omgeving
- Starten aan een mooi bediendeloon, maaltijdcheques en verzekeringen
- Flexibele werkuren
- 32 dagen verlof - vrij op te nemen
- Leuk dynamisch team, collegialiteit, je bent geen nummer
- Je krijgt volop ruimte tot zelfontplooiing met voldoende perspectieven voor professionele groei