Functieomschrijving

Wil jij bijdragen aan de naleving van Good Laboratory Practice (GLP) en meewerken aan de wereldwijde indiening en registratie van biotechproducten? Dan is deze functie iets voor jou!

Als GLP Validation Manager speel je een cruciale rol in het onderhoud van de GLP-testfaciliteit in een chemisch bedrijf in Gent. Je ondersteunt de uitvoering van de Seed & Traits-strategie en draagt bij aan de wederzijdse acceptatie van gegevens wereldwijd. Je werkt nauw samen met collega’s, waaronder de Senior GLP Validation Manager, de GLP Regulatory IT Specialist, laboratorium operations groepen en lab support teams.

Jouw verantwoordelijkheden

Implementeren en begeleiden van validatie- en kalibratiebenaderingen die voldoen aan de GLP-eisen.
Uitvoeren van de interne validatiestrategie voor laboratoriumsystemen.
Voorbereiden, ondersteunen en onderhouden van levenscyclusdocumenten, zoals validatieplannen.
Assisteren van proceseigenaren bij effectbeoordelingen en identificeren van validatievereisten.
Opstellen van kwaliteitsimpact- en risicobeoordelingen in lijn met GLP-richtlijnen.
Beoordelen van validatiedocumenten, -plannen en -rapporten om naleving van GLP te waarborgen.
Coördineren en verzekeren van de validatie en verificatie van documentatie voor nieuwe software en wijzigingen in bestaande applicaties of infrastructuren.
Zorgen dat Standard Operating Procedures (SOP’s) binnen jouw verantwoordelijkheidsgebied up-to-date blijven.
Onderzoeken van afwijkingen, inclusief root cause analysis en voorstellen van Corrective and Preventive Actions (CAPA).
Ondersteunen bij de implementatie van de GLP-richtlijnen van de OESO.

Profiel

Academisch niveau met 3 tot 5 jaar relevante ervaring op het gebied van GxP-validatie of gelijkwaardig.
Ervaring in projectmanagement en veranderingsmanagement
Ervaring met GAMP5 en GLP OECD richtlijnen
Kennis van FDA 21 CFR part 11 richtlijnen is een pluspunt
Integer, positief ingesteld, teamspeler, nauwkeurig en servicegericht handelen
Sterke interesse tonen in computertechnologieën en gegevensbeheer
Hands-on en pragmatisch met vaardigheden op het gebied van zelforganisatie en planning. In staat om meerdere projecten tegelijkertijd te beheren
Uitstekende mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden
Vloeiend in Engels

Organisatie- en afdelingomschrijving Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.Aanbod Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract van onbepaalde duur aan. Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket met o.a. volgende extralegale voordelen: