Functieomschrijving

Select Projects is op zoek naar een QA Engineer voor een uitdagend project bij een internationaal farmaceutisch bedrijf in Geel. In deze rol ben jij de schakel tussen interne en externe klanten en draag je de verantwoordelijkheid voor de kwaliteitsprocessen binnen een GMP-omgeving.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Zorgen dat de productie en/of het testen van producten voldoet aan strikte GMP-richtlijnen en goedgekeurde specificaties
• Controleren of alle aspecten van productie en testen voldoen aan de vastgestelde kwaliteitsnormen en vergunningen
• Beheren van kwaliteitssystemen, zoals change control, afwijkingen en productonderzoeken
• Beoordelen en waarborgen dat leveranciers voldoen aan GMP-eisen en de kwaliteitsnormen bij het verwerken van materialen tot halffabricaten of eindproducten
• Bijdragen aan het behalen van mijlpalen binnen specifieke projecten
• Reviewen van batchabstracts om producten vrij te geven volgens vastgelegde specificaties en procedures
• Toezicht houden op de naleving van partners via GxP-documentatiecontroles en on-site bezoeken
• Coördineren en verspreiden van relevante documentatie voor beoordeling door Regulatory, Validation en Subject Matter Experts
• Samenwerken met multifunctionele interne en externe projectteams om compliance te waarborgen
• Reageren op technische en kwaliteitskwesties en oplossen van plannings- en/of procesconflicten
• Beheren van notificatiestromen in kwaliteitssystemen tussen interne en externe partners
• Monitoren van leveranciersprestaties, opstellen van Key Performance Indicators (KPI's) en rapporteren van trends
• Ondersteuning bieden bij een validatiecampagne voor een nieuwe productielijn in Zwitserland. Regelmatig reizen (tot 25%) kan vereist zijn

Profiel Als QA Engineer beschik je over:

• Een masterdiploma in een wetenschappelijke richting
• Minstens drie jaar werkervaring in een kwaliteitsrol binnen een life sciences-omgeving
• Grondige kennis van GMP-richtlijnen
• Goede communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk, in het Nederlands en Engels
• Ervaring met MS Office-toepassingen
• Oog voor detail
• Een proactieve en een kwaliteitsgerichte werkhouding
• Het vermogen om zowel zelfstandig als in teamverband te werken

Organisatie- en afdelingomschrijving Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.Aanbod

Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract voor onbepaalde duur aan met het volgende loonpakket:

• Een bruto loon per maand, afhankelijk van het aantal jaren relevante ervaring en de keuze voor een bedrijfswagen
• Mogelijkheid tot een elektrische bedrijfswagen met laadpas of laadpaal
• €7 maaltijdcheques per volledig gewerkte dag
• €250 ecocheques per volledig gewerkt jaar
• Minstens €45 netto onkostenvergoeding per maand
• Groeps- en hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen per volledig gewerkte jaar
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus (CAO 90) en individuele bonus
• Optie om deel te nemen aan het Flex Income Plan
• Toegang tot het Employee Assistance Program (EAP) als onderdeel van ons welzijnsbeleid
• Mogelijkheid om opleidingen te volgen via onze Select Academy
• Attenties bij gelegenheden zoals Sinterklaas, Pasen, ...
• Gratis toegang tot het kortingsplatform Ekivita en Benefits@work