Functieomschrijving

Voor een internationaal farmaceutisch bedrijf in Heist-op-den-Berg is Select Projects op zoek naar een Quality Coordinator Pharma die een belangrijke rol zal spelen in de coördinatie en optimalisatie van kwaliteitsprocessen. In deze functie ben je verantwoordelijk voor het beheer van stabiliteitstudies, het behandelen van deviaties en het naleven van de geldende farmaceutische voorschriften. Na een inwerkperiode is het mogelijk om maximaal 2 dagen per week van thuis te werken, in samenspraak met je team en leidinggevende

Wat ga je doen?

• Coördineren en plannen van nieuwe stabiliteitstudies, in samenspraak met alle betrokken partijen zoals supply chain, projectteams en het labo
• Opstellen van stabiliteitsprotocols en het evalueren van laboresultaten om te zorgen voor de hoogste kwaliteit van producten
• Uitvoeren van jaarlijkse statistische productevaluaties voor product reviews
• Behandelen van deviaties (bijvoorbeeld out-of-spec, out-of-trend resultaten) inclusief escalatie en rapporteren bij senior management
• Verzenden van samples naar andere sites voor verdere analyses en verwerking
• Beheer van klimaatkasten en alarmen om de juiste opslagomstandigheden voor producten te waarborgen
• Opstellen, aanpassen, reviewen en goedkeuren van documentatie en SOP’s (Standard Operating Procedures) om de naleving van regelgeving te garanderen
• Initiëren van change requests in het ETQ-systeem en het uitvoeren van impact assessments en change tasks
• Behandelen van regulatory requests, zoals het verstrekken van data, statements en rapporten
• Bestaande concepten in vraag stellen en voorstellen doen tot optimalisatie van processen om de efficiëntie te verhogen

Profiel

Als Quality Coordinator Pharma beschik je over:

• Een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke richting
• Eerste werkervaring in een kwaliteitsrol binnen de life sciences-industrie
• Ervaring met deviatiebehandeling, CAPA, change control en documentbeheer
• Kennis van analytische testen, farmaceutische regelgeving en voorschriften
• Goede communicatieve vaardigheden, zowel in het Nederlands als in het Engels (mondeling en schriftelijk)
• Affiniteit met systemen zoals LIMS, ETQ en MS Office
• Analytische vaardigheden
• Organisatievermogen
• Een proactieve werkhouding
• Capaciteit om zowel zelfstandig als in teamverband te werken

Organisatie- en afdelingomschrijving Bij Select Projects staat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Het zijn onze consultants die zorgen voor een optimale ervaring, door de hoogste kwaliteit te leveren. Jouw vakmanschap staat hierin centraal en je kan bij Select Projects verder groeien, zodat jij de beste versie van jezelf wordt én geeft. Als consultant breng jij kennis en kunde en heb jij de wil om te slagen. Wat daar tegenover staat?

Select Projects biedt inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie, vertrouwen, opleidingen en vakkundige collega’s waar je van kunt leren. Hierdoor kun jij volop werken aan je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling.

Bij Select Projects maak je niet alleen onderdeel uit van het team bij de klant. Ook met je collega-consultants in het veld vorm jij een team. We hebben familiaire waarden waarbij we elkaar helpen en aandacht hebben voor elkaar. Hierdoor kun jij de beste versie van jezelf worden én geven. Werken bij Select Projects betekent dat je werkt aan je vakmanschap en daardoor de specialist bent in je vak.Aanbod

Select Projects zorgt ervoor dat je in een aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, …

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou een opleidingstraject uit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je een vast contract voor onbepaalde duur aan met het volgende loonpakket:

• Een bruto loon per maand, afhankelijk van het aantal jaren relevante ervaring en de keuze voor een bedrijfswagen
• 10% ploegenpremie voor werken in vroege en late shiften
• Mogelijkheid tot een elektrische bedrijfswagen met laadpas of laadpaal
• €7 maaltijdcheques per volledig gewerkte dag
• €250 ecocheques per volledig gewerkt jaar
• Minstens €45 netto onkostenvergoeding per maand
• Groeps- en hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen per volledig gewerkte jaar
• Eindejaarspremie
• Enkel en dubbel vakantiegeld
• Bonussysteem: collectieve bonus (CAO 90) en individuele bonus
• Optie om deel te nemen aan het Flex Income Plan
• Toegang tot het Employee Assistance Program (EAP) als onderdeel van ons welzijnsbeleid
• Mogelijkheid om opleidingen te volgen via onze Select Academy
• Attenties bij gelegenheden zoals Sinterklaas, Pasen, ...
• Gratis toegang tot het kortingsplatform Ekivita en Benefits@work